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04月11日 11:15

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見

實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）的施行，注冊(cè)人制度全面實(shí)施，醫(yī)療器械生產(chǎn)組織形式更加多樣，特別是醫(yī)療器械注冊(cè)人跨省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行委托生產(chǎn)（以下簡(jiǎn)稱“跨區(qū)域委托生產(chǎn)”），涉及省級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)分工與協(xié)調(diào)配合，給監(jiān)管工作帶來新的挑戰(zhàn)。為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實(shí)注

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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見

04月11日 11:28

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》意見

為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售配送行為，確保零售配送環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2022年3月31日前反饋至電子郵箱：ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“藥品零售配送質(zhì)量管理附錄意見反饋”。

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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》意見

04月11日 11:35

醫(yī)藥O2O最新市場(chǎng)報(bào)告

過去的兩年，整個(gè)醫(yī)藥的零售市場(chǎng)受到了疫情的沖擊，許多品類都呈現(xiàn)相對(duì)低速的增長(zhǎng)。2020年對(duì)比2019年，整個(gè)零售行業(yè)的增速只有3.6%，今年的前三季度對(duì)比20年的前三季度，整個(gè)增速也只有3%。

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醫(yī)藥O2O最新市場(chǎng)報(bào)告

04月18日 13:42

藥品年報(bào)制度正式實(shí)施，全程網(wǎng)辦通道同步開啟

為貫徹落實(shí)新修訂《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，建立科學(xué)、嚴(yán)格的藥品監(jiān)督管理體系，2022年4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局正式印發(fā)了《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》。藥品年度報(bào)告將作為監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、信用監(jiān)管等工作的參考材料和研判依據(jù)。為保障藥品年度報(bào)告新制度落地生效，在國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司的指導(dǎo)支持下，信息中心已順利完成藥品年度報(bào)告采集模塊開發(fā)建設(shè)，并于制度實(shí)施之日同步啟用，可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上填報(bào)

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06月24日 15:17

《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》自2022年1月1日起施行

《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十二次會(huì)議于2021年12月24日修訂通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。

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07月11日 15:17

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等法律法規(guī)要求，構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對(duì)疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，國(guó)家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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