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從基本藥物制度分析對抗菌素市場的影響(上篇)


發(fā)布時間:

2015-03-03


  抗菌素的濫用造成耐藥及催生超級病菌引起全球關(guān)注,中國又是全球濫用的重災(zāi)區(qū)。因此將來由于基本藥物制度的主導(dǎo)地位進(jìn)一步加強(qiáng)與政府限抗的政策逐步趨于嚴(yán)格,將來抗生素管理必定只有進(jìn)一步控制使用,不會放松!其基藥制度、抗菌素分線管理、臨床路徑管理、門診輸液限制、合理用藥管理、醫(yī)保控費等政策將明顯影響抗菌素的臨床選擇,抗生素的臨床使用較以往會進(jìn)一步發(fā)生結(jié)構(gòu)性改變。以后抗菌素最大的市場必將是一線、基藥身份的、臨床安全經(jīng)典的抗菌素。其原研單獨定價、非基本藥物類抗菌素將會受到嚴(yán)格抑制。結(jié)合浙江情況分為上下兩篇進(jìn)行綜合闡述,上篇主要從基本藥物角度進(jìn)行分析:
  》》優(yōu)先基藥為主導(dǎo)使用地位,從基層向上二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓展,上下聯(lián)動
  1,《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》中:
  “繼續(xù)鞏固和擴(kuò)大基本藥物制度實施成果”
  “堅持政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物”
  “鼓勵縣級公立醫(yī)院和城市公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物,逐步實現(xiàn)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物?!?
  “要不斷提高基本藥物使用量,強(qiáng)化基本藥物配備使用的主導(dǎo)地位?!?
  “將基本藥物和其他藥品使用情況作為考核醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人落實基本藥物制度相關(guān)政策的重要內(nèi)容和行風(fēng)建設(shè)的評價指標(biāo)”
  2,《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》
  “建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化?!?
  “將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作”
  3,《浙江省衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的通知》
  “不斷提高基本藥物使用量,強(qiáng)化基本藥物配備使用主導(dǎo)地位”
  “堅持政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物”
  “鼓勵縣級及縣級以上公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物和常用藥品”
  “在新一輪基本藥物集中采購?fù)瓿刹嵤┖?,二級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院基本藥物和常用藥品的采購金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總金額的50%,三級乙等醫(yī)院不少于30%,三級甲等醫(yī)院不少于25%。逐步實現(xiàn)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。”
  上述文件政策內(nèi)容,可以看出基本藥物是以后臨床使用的主導(dǎo)地位,不可動搖。且基本藥物逐步向上拓展,上下聯(lián)動,二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必將優(yōu)先選擇基本藥物,又有使用比例的嚴(yán)格控制與監(jiān)管,將從新標(biāo)執(zhí)行開始。
  院長將是藥品采購使用的第一責(zé)任人,抗菌素管理原則其院長同樣作為第一責(zé)任人。
  浙江又一直是基藥政策執(zhí)行比較到位的省份,根據(jù)文件精神,后期的執(zhí)行文件必將是鼓勵所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇基本藥物使用,也就是浙江的非主流產(chǎn)品(包括非基藥身份的單獨定價、原研產(chǎn)品)只要其同化學(xué)名的基藥保證保證供應(yīng)的情況下,必將被嚴(yán)格控制使用,包括縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
  所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)必將優(yōu)選選擇通用名中的基藥身份的劑型規(guī)格產(chǎn)品來順應(yīng)基藥政策,完成基藥比例,同時由于醫(yī)??刭M、藥品零差率等,對于非基藥、原研單定高價藥進(jìn)一步受到控制。
  醫(yī)改先鋒安徽省同樣在帶量采購文件中明確所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行限目錄、限原研單獨定價藥品使用比例。
  同樣在舟山地區(qū)為順應(yīng)基藥政策,所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為選擇基藥使用,全部剔除基藥通用名非基藥管理的原研單定抗菌素替換為同通用名的基藥。這都是一種政策趨勢信號!
  》》順應(yīng)分級診療,浙江基層可使用30%的非基藥如何制定原則
  分級診療,資源下沉、慢性病基層管理等,國家衛(wèi)計委及各省衛(wèi)計委允許部分非基藥的醫(yī)保產(chǎn)品在基層使用。浙江是規(guī)定30%的金額比例。因為主要是慢性病進(jìn)行基層管理,這部分產(chǎn)品必將主要是心血管、呼吸、婦兒等專科產(chǎn)品。
  浙江必將會制定一個遴選原則。這里重點闡述一下抗菌素類原則。由于國家對限抗的政策趨嚴(yán),近期國家衛(wèi)計委層面公開表示將抗菌素管理向基層延伸,因為目前基層反而成了濫用抗菌素的管理真空地帶,成了重災(zāi)區(qū)。
  浙江官方公開場合曾多次表示:非基藥管理的抗菌素與非基藥的中藥注射劑嚴(yán)禁基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。因為抗菌素耐藥性問題是關(guān)乎全球性人類,中藥注射劑是安全性問題。因此浙江必將嚴(yán)格抗菌素的使用管理原則
  因此,對于這30% 基層選擇非基藥必將把非基藥的抗菌素排除在外,包括基藥通用名的非基藥管理的原研單獨定價抗菌素同樣將不得在基層使用,(浙江對于單獨定價產(chǎn)品定性為非基藥,除非降到統(tǒng)一定價的價格)再說屬于基藥管理的抗菌素品種新版520及增補(bǔ)中已經(jīng)夠用,完全有替代性基藥抗菌素。如果基層真是臨床需要高端抗菌素可采取臨時采購報備。
  》》浙江2014藥品集中采購方案中也明確描述:
  區(qū)別定價的產(chǎn)品,供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
  在優(yōu)先配備使用基本藥物的前提下,允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用一定金額的醫(yī)保目錄內(nèi)非基本用藥中標(biāo)產(chǎn)品。
  這也主要特指部分心腦血管、呼吸、婦幼等慢性病類專科性非基藥可供基層選擇。
   總結(jié):從國家衛(wèi)計委與浙江衛(wèi)計委的對基本藥物制度的主導(dǎo)地位的政策導(dǎo)向,三醫(yī)聯(lián)動,上下聯(lián)動等,浙江一向比較遵從政策原則及對基藥執(zhí)行比較到位下,其基藥抗菌素從基層必須全面配備向上聯(lián)動其二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)均也是優(yōu)先配備,對于非基藥管理的抗菌素包括其非基藥管理的單獨定價原研類高價抗菌素將限制進(jìn)入基層,且該類抗菌素在其二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將受到明顯抑制使用,這政策趨勢在目前導(dǎo)向下是不可逆轉(zhuǎn)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在新標(biāo)執(zhí)行后必將影響抗菌素的遴選!