1月21日，國務院發(fā)布《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（下稱《決定》），稱研究論證，國務院決定取消39項中央指定地方實施的行政許可事項。

    此前，國務院曾兩次作出取消行政事項審批的規(guī)定，共涉及230個大項，包括企業(yè)經營、個人就業(yè)創(chuàng)業(yè)等。國務院稱，取消這些事項審批有利于地方簡政放權、方便企業(yè)辦事。

    據了解，本次取消的39項內容當中，有三項與醫(yī)藥行業(yè)有關，涉及藥用輔料、互聯網藥品交易服務、藥物臨床實驗機構資格認定。

    互聯網藥品交易服務方面，取消審批之后（第三方平臺除外），各省級食藥監(jiān)要強化“藥品生產企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”、“藥品零售企業(yè)許可”，對互聯網藥品交易服務企業(yè)嚴格把關。同時，建立網上信息發(fā)布系統，方便公眾查詢，指導公眾安全用藥，建立網上售藥檢測機制，加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

    1.醫(yī)藥電商或迎利好

    取消互聯網藥品交易服務審批的消息出來之后，業(yè)內人士表示，醫(yī)藥電商或迎利好，門檻降低之后會給行業(yè)帶來新的市場力量，但同時也給行業(yè)的健全與規(guī)范帶來更高的要求。

    某醫(yī)藥電商市場部人士稱，醫(yī)藥電商肯定是未來醫(yī)藥流通的一個大趨勢，按平臺類型來看，A證企業(yè)主要作為一個信息的聚合發(fā)布平臺，所需的量是有限的，所以審批是否放開意義不大；從醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥流通自建或合辦的B2B來說，放開審批意味著都可以發(fā)力電商渠道，這在當前平臺類企業(yè)還未形成系統標準的時候可以讓大家都積極去探索；而對C證企業(yè)來說，基礎是零售連鎖企業(yè)，而全國零售連鎖企業(yè)較大的有近千家，如果放開審批，這批企業(yè)會有發(fā)展電商的勢頭。

    據國家食藥監(jiān)局查詢到的數據，截止2017年1月22日，《互聯網藥品交易服務資格證書》共831張，其中A證（第三方平臺）41張、B證（醫(yī)藥工業(yè)、流通企業(yè)自建的B2B網站）195張、C證（零售連鎖申請的B2C網站）598張。

    2.監(jiān)管是重點

    業(yè)內人士表示，這也并非醫(yī)藥電商相關政策首次調整。自2005年《互聯網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）頒布以來，除了A、B、C三類資質之外，2013年又進行了第三方零售試點，前后有95095、八百方、一號店獲得試點資格，但是去年8月，相關部門又叫停了這三家平臺的試點。平臺也開始走向“自營+平臺”的模式，原有的交易功能尚可使用，只是交易方式上改為電話確認、線下付款。

    他指出，這也顯示了醫(yī)藥電商的需求空間實際上存在的，政策不能以簡單的“關停”態(tài)度來對待。本次放開B、C證的審批，也體現了監(jiān)管部門對此的重視。

    《規(guī)定》提到的各省級食藥監(jiān)要健全事中事后監(jiān)管機制，建立信息發(fā)布系統和網售藥檢測機制也給醫(yī)藥電商行業(yè)帶來了新的思考。比如產品追溯體系，以及消費者的信任問題。

    值得注意的是，在取消審批的規(guī)定發(fā)布同時，食藥監(jiān)同時還公布了“國家藥品編碼本位碼數據”相關信息，稱本位碼與監(jiān)管碼、分類碼共同構成國家藥品編碼體系，具有追溯功能，首批公布的本位碼包括16.38萬國產藥品和3754進口藥品。

    前述消息人士稱，藥品編碼體系與醫(yī)藥電商的聯系是很緊密的，消費者通過電子監(jiān)管碼可以查詢到藥品的信息，就能確定藥品的真?zhèn)?，對醫(yī)藥電商建立信任是非常有幫助。此前，藥品編碼系統經歷了從政府主導（電子監(jiān)管碼系統）到企業(yè)自主的變化，目的就是明確責任體系。在產品溯源體系建立之后，醫(yī)藥電商信任問題即可解決，處方藥網售亦可能開閘。

    不過，取消審批并非全為利好消息，他同時表示，取消審批之后尚存事后監(jiān)管的問題，包括資質延續(xù)、跨省銷售、各地政策不一致等方面，還有待觀察更進一步的詳細政策出臺。