金華市醫(yī)藥有限公司順利通過新版GSP認證
發(fā)布時間：
2014-09-08
8月中旬，金華市醫(yī)藥公司順利拿到由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新版GSP認證證書。
6月28—30日，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心三名專家組成的GSP認證小組，在醫(yī)藥公司進行新版GSP認證現(xiàn)場檢查。以新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，檢查組一行對質(zhì)量管理體系文件、計算機系統(tǒng)、組織機構(gòu)、人員檔案、培訓檔案、設(shè)施設(shè)備等相關(guān)內(nèi)容進行了全面審核。通過現(xiàn)場查看、查證相關(guān)原始記錄、調(diào)閱相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)以及對相關(guān)人員現(xiàn)場提問等方式對該公司質(zhì)量管理體系運行情況進行了全面、細致、客觀的檢查。
醫(yī)藥公司自新版GSP實施以來，按照條款逐條、逐項分解并貫徹落實，不僅修訂完善了質(zhì)量管理體系文件，對計算機管理系統(tǒng)進行升級，分解質(zhì)量方針、目標并有效落實，組織全員開展新版GSP學習培訓，并有針對性地對關(guān)鍵崗位專門培訓，對全過程的質(zhì)量風險進行評估，不斷健全質(zhì)量管理體系。醫(yī)藥公司實施新版GSP的相關(guān)工作得到了檢查組的充分肯定，他們一致認為，公司人員配備符合要求，組織機構(gòu)健全，質(zhì)量管理體系文件完善，管理場所和倉儲條件與經(jīng)營規(guī)模及品種相適應(yīng)，計算機管理系統(tǒng)基本符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量檢測要求，藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸配送相關(guān)過程較規(guī)范，在各個方面均已達到新版GSP管理要求。
新版GSP的順利通過，標志著醫(yī)藥公司整體質(zhì)量管理邁上了新的臺階，也為該公司下一階段的發(fā)展壯大創(chuàng)造了必備條件。
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